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FDA 510(k)

ELEC-LED

Número K: K201191 · 2022-02-07

RequerenteMicro-Nx Co., Ltd.
Data da decisão2022-02-07
Código do produtoEBW
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ELEC-LED is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Nx Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-07 under 510(k) number K201191. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ELEC-LED?

ELEC-LED is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-07. The listed applicant is Micro-Nx Co., Ltd.. The 510(k) number is K201191.

When did ELEC-LED receive FDA 510(k) clearance?

ELEC-LED received FDA 510(k) clearance on 2022-02-07, under 510(k) number K201191.

Who is the listed applicant for ELEC-LED?

The FDA 510(k) record lists Micro-Nx Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELEC-LED?

The FDA product code for ELEC-LED is EBW.

Outros registros que listam Micro-Nx Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Dispositivos Relacionados (Código: EBW)

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Fonte oficial

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