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FDA 510(k)

MEG-TORQ

Número K: K161500 · 2017-02-22

RequerenteMicro-Nx Co., Ltd.
Data da decisão2017-02-22
Código do produtoEKX
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MEG-TORQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Nx Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-22 under 510(k) number K161500. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MEG-TORQ?

MEG-TORQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-22. The listed applicant is Micro-Nx Co., Ltd.. The 510(k) number is K161500.

When did MEG-TORQ receive FDA 510(k) clearance?

MEG-TORQ received FDA 510(k) clearance on 2017-02-22, under 510(k) number K161500.

Who is the listed applicant for MEG-TORQ?

The FDA 510(k) record lists Micro-Nx Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEG-TORQ?

The FDA product code for MEG-TORQ is EKX.

Outros registros que listam Micro-Nx Co., Ltd. como candidato(a)

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Fonte oficial

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