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FDA 510(k)

Reusable SmartPeg

Número K: K261987 · 2026-09-08

RequerenteOsstell AB
Data da decisão2026-09-08
Código do produtoEKX
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Reusable SmartPeg is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstell AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08 under 510(k) number K261987. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Reusable SmartPeg?

Reusable SmartPeg is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The listed applicant is Osstell AB. The 510(k) number is K261987.

When did Reusable SmartPeg receive FDA 510(k) clearance?

Reusable SmartPeg received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08, under 510(k) number K261987.

Who is the listed applicant for Reusable SmartPeg?

The FDA 510(k) record lists Osstell AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reusable SmartPeg?

The FDA product code for Reusable SmartPeg is EKX.

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