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FDA 510(k)

HPR Cordless Hygiene Handpiece

Número K: K243911 · 2024-12-20

RequerenteHandpiece Headquarters
Data da decisão2024-12-20
Código do produtoEKX
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HPR Cordless Hygiene Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Handpiece Headquarters. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K243911. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HPR Cordless Hygiene Handpiece?

HPR Cordless Hygiene Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Handpiece Headquarters. The 510(k) number is K243911.

When did HPR Cordless Hygiene Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

HPR Cordless Hygiene Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K243911.

Who is the listed applicant for HPR Cordless Hygiene Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Handpiece Headquarters as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HPR Cordless Hygiene Handpiece?

The FDA product code for HPR Cordless Hygiene Handpiece is EKX.

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Fonte oficial

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