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FDA 510(k)

ChecQ (AC100)

Número K: K241065 · 2025-03-21

RequerenteDentis Co., Ltd.
Data da decisão2025-03-21
Código do produtoEKX
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ChecQ (AC100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentis Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21 under 510(k) number K241065. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ChecQ (AC100)?

ChecQ (AC100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21. The listed applicant is Dentis Co., Ltd.. The 510(k) number is K241065.

When did ChecQ (AC100) receive FDA 510(k) clearance?

ChecQ (AC100) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21, under 510(k) number K241065.

Who is the listed applicant for ChecQ (AC100)?

The FDA 510(k) record lists Dentis Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ChecQ (AC100)?

The FDA product code for ChecQ (AC100) is EKX.

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