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FDA 510(k)

s-Clean ScanHealing Abutment

Número K: K241063 · 2024-07-25

RequerenteDentis Co., Ltd.
Data da decisão2024-07-25
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

s-Clean ScanHealing Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentis Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-25 under 510(k) number K241063. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the s-Clean ScanHealing Abutment?

s-Clean ScanHealing Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-25. The listed applicant is Dentis Co., Ltd.. The 510(k) number is K241063.

When did s-Clean ScanHealing Abutment receive FDA 510(k) clearance?

s-Clean ScanHealing Abutment received FDA 510(k) clearance on 2024-07-25, under 510(k) number K241063.

Who is the listed applicant for s-Clean ScanHealing Abutment?

The FDA 510(k) record lists Dentis Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for s-Clean ScanHealing Abutment?

The FDA product code for s-Clean ScanHealing Abutment is NHA.

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Fonte oficial

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