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FDA 510(k)

Dentis SQ-SL AXEL Fixture

Número K: K253493 · 2026-03-04

RequerenteDentis Co., Ltd.
Data da decisão2026-03-04
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dentis SQ-SL AXEL Fixture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentis Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04 under 510(k) number K253493. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dentis SQ-SL AXEL Fixture?

Dentis SQ-SL AXEL Fixture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04. The listed applicant is Dentis Co., Ltd.. The 510(k) number is K253493.

When did Dentis SQ-SL AXEL Fixture receive FDA 510(k) clearance?

Dentis SQ-SL AXEL Fixture received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04, under 510(k) number K253493.

Who is the listed applicant for Dentis SQ-SL AXEL Fixture?

The FDA 510(k) record lists Dentis Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dentis SQ-SL AXEL Fixture?

The FDA product code for Dentis SQ-SL AXEL Fixture is DZE.

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Fonte oficial

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