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FDA 510(k)

Guardião Médico Aerus, modelo F170A

Número K: K201220 · 2020-06-17

RequerenteAerus Medical, LLC
Data da decisão2020-06-17
Código do produtoFRA
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aerus Medical Guardian,model F170A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aerus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-17 under 510(k) number K201220. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aerus Medical Guardian,model F170A?

Aerus Medical Guardian,model F170A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-17. The listed applicant is Aerus Medical, LLC. The 510(k) number is K201220.

When did Aerus Medical Guardian,model F170A receive FDA 510(k) clearance?

Aerus Medical Guardian,model F170A received FDA 510(k) clearance on 2020-06-17, under 510(k) number K201220.

Who is the listed applicant for Aerus Medical Guardian,model F170A?

The FDA 510(k) record lists Aerus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aerus Medical Guardian,model F170A?

The FDA product code for Aerus Medical Guardian,model F170A is FRA.

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