FDA 510(k)

VX1

Número K: K201298 · 2020-09-16

Data da decisão2020-09-16

Código do produtoDQK

Comité consultivoCV

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VX1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volta Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-16 under 510(k) number K201298. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VX1?

VX1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-16. The listed applicant is Volta Medical. The 510(k) number is K201298.

When did VX1 receive FDA 510(k) clearance?

VX1 received FDA 510(k) clearance on 2020-09-16, under 510(k) number K201298.

Who is the listed applicant for VX1?

The FDA 510(k) record lists Volta Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VX1?

The FDA product code for VX1 is DQK.

Outros registros que listam Volta Medical como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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