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FDA 510(k)

Volta AF-Xplorer II

Número K: K251518 · 2025-09-12

RequerenteVolta Medical
Data da decisão2025-09-12
Código do produtoDQK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Volta AF-Xplorer II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volta Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12 under 510(k) number K251518. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Volta AF-Xplorer II?

Volta AF-Xplorer II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12. The listed applicant is Volta Medical. The 510(k) number is K251518.

When did Volta AF-Xplorer II receive FDA 510(k) clearance?

Volta AF-Xplorer II received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12, under 510(k) number K251518.

Who is the listed applicant for Volta AF-Xplorer II?

The FDA 510(k) record lists Volta Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Volta AF-Xplorer II?

The FDA product code for Volta AF-Xplorer II is DQK.

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