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FDA 510(k)

DePuy ATTUNE™ Total Knee System

Número K: K201347 · 2020-06-18

RequerenteDePuy Orthopaedics, Inc.
Data da decisão2020-06-18
Código do produtoOIY
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DePuy ATTUNE™ Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18 under 510(k) number K201347. The device is classified under product code OIY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DePuy ATTUNE™ Total Knee System?

DePuy ATTUNE™ Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K201347.

When did DePuy ATTUNE™ Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

DePuy ATTUNE™ Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18, under 510(k) number K201347.

Who is the listed applicant for DePuy ATTUNE™ Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists DePuy Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy ATTUNE™ Total Knee System?

The FDA product code for DePuy ATTUNE™ Total Knee System is OIY.

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Fonte oficial

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