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FDA 510(k)

Ultimate Contour, Ultimate Contour Mini

Número K: K201475 · 2020-10-28

RequerenteCAO Group, Inc.
Data da decisão2020-10-28
Código do produtoPBX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ultimate Contour, Ultimate Contour Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CAO Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28 under 510(k) number K201475. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ultimate Contour, Ultimate Contour Mini?

Ultimate Contour, Ultimate Contour Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28. The listed applicant is CAO Group, Inc.. The 510(k) number is K201475.

When did Ultimate Contour, Ultimate Contour Mini receive FDA 510(k) clearance?

Ultimate Contour, Ultimate Contour Mini received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28, under 510(k) number K201475.

Who is the listed applicant for Ultimate Contour, Ultimate Contour Mini?

The FDA 510(k) record lists CAO Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultimate Contour, Ultimate Contour Mini?

The FDA product code for Ultimate Contour, Ultimate Contour Mini is PBX.

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Fonte oficial

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