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FDA 510(k)

DreaMed Advisor Pro

Número K: K201476 · 2020-08-28

RequerenteDreaMed Diabetes, Ltd.
Data da decisão2020-08-28
Código do produtoQCC
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DreaMed Advisor Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28 under 510(k) number K201476. The device is classified under product code QCC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DreaMed Advisor Pro?

DreaMed Advisor Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. The 510(k) number is K201476.

When did DreaMed Advisor Pro receive FDA 510(k) clearance?

DreaMed Advisor Pro received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28, under 510(k) number K201476.

Who is the listed applicant for DreaMed Advisor Pro?

The FDA 510(k) record lists DreaMed Diabetes, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DreaMed Advisor Pro?

The FDA product code for DreaMed Advisor Pro is QCC.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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