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FDA 510(k)

endo.digital Platform

Número K: K232722 · 2023-10-03

RequerenteDreaMed Diabetes, Ltd.
Data da decisão2023-10-03
Código do produtoQCC
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

endo.digital Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03 under 510(k) number K232722. The device is classified under product code QCC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the endo.digital Platform?

endo.digital Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. The 510(k) number is K232722.

When did endo.digital Platform receive FDA 510(k) clearance?

endo.digital Platform received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03, under 510(k) number K232722.

Who is the listed applicant for endo.digital Platform?

The FDA 510(k) record lists DreaMed Diabetes, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for endo.digital Platform?

The FDA product code for endo.digital Platform is QCC.

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Fonte oficial

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