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FDA 510(k)

MODI System

Número K: K260062 · 2026-09-08

RequerenteDreaMed Diabetes, Ltd.
Data da decisão2026-09-08
Código do produtoQRX
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MODI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08 under 510(k) number K260062. The device is classified under product code QRX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MODI System?

MODI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. The 510(k) number is K260062.

When did MODI System receive FDA 510(k) clearance?

MODI System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08, under 510(k) number K260062.

Who is the listed applicant for MODI System?

The FDA 510(k) record lists DreaMed Diabetes, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MODI System?

The FDA product code for MODI System is QRX.

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Fonte oficial

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