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FDA 510(k)

Veolity

Número K: K201501 · 2021-02-23

RequerenteMeVis Medical Solutions AG
Data da decisão2021-02-23
Código do produtoOEB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Veolity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MeVis Medical Solutions AG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23 under 510(k) number K201501. The device is classified under product code OEB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Veolity?

Veolity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23. The listed applicant is MeVis Medical Solutions AG. The 510(k) number is K201501.

When did Veolity receive FDA 510(k) clearance?

Veolity received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23, under 510(k) number K201501.

Who is the listed applicant for Veolity?

The FDA 510(k) record lists MeVis Medical Solutions AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Veolity?

The FDA product code for Veolity is OEB.

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Fonte oficial

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