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FDA 510(k)

Route 92 Medical 088 Access System

Número K: K201518 · 2020-08-14

RequerenteRoute 92 Medical
Data da decisão2020-08-14
Código do produtoQJP
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Route 92 Medical 088 Access System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Route 92 Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14 under 510(k) number K201518. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Route 92 Medical 088 Access System?

Route 92 Medical 088 Access System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14. The listed applicant is Route 92 Medical. The 510(k) number is K201518.

When did Route 92 Medical 088 Access System receive FDA 510(k) clearance?

Route 92 Medical 088 Access System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14, under 510(k) number K201518.

Who is the listed applicant for Route 92 Medical 088 Access System?

The FDA 510(k) record lists Route 92 Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Route 92 Medical 088 Access System?

The FDA product code for Route 92 Medical 088 Access System is QJP.

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Fonte oficial

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