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FDA 510(k)

Motex Anti-Fog Surgical Face Mask

Número K: K201549 · 2020-08-26

RequerenteModern Healthcare Corp.
Data da decisão2020-08-26
Código do produtoFXX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Motex Anti-Fog Surgical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Modern Healthcare Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-26 under 510(k) number K201549. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Motex Anti-Fog Surgical Face Mask?

Motex Anti-Fog Surgical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-26. The listed applicant is Modern Healthcare Corp.. The 510(k) number is K201549.

When did Motex Anti-Fog Surgical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Motex Anti-Fog Surgical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2020-08-26, under 510(k) number K201549.

Who is the listed applicant for Motex Anti-Fog Surgical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Modern Healthcare Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Motex Anti-Fog Surgical Face Mask?

The FDA product code for Motex Anti-Fog Surgical Face Mask is FXX.

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Fonte oficial

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