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FDA 510(k)

EchoGo Pro

Número K: K201555 · 2020-12-18

RequerenteUltromics, Ltd.
Data da decisão2020-12-18
Código do produtoPOK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EchoGo Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultromics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18 under 510(k) number K201555. The device is classified under product code POK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EchoGo Pro?

EchoGo Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18. The listed applicant is Ultromics, Ltd.. The 510(k) number is K201555.

When did EchoGo Pro receive FDA 510(k) clearance?

EchoGo Pro received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18, under 510(k) number K201555.

Who is the listed applicant for EchoGo Pro?

The FDA 510(k) record lists Ultromics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoGo Pro?

The FDA product code for EchoGo Pro is POK.

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Fonte oficial

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