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FDA 510(k)

Medical Face Mask

Número K: K201629 · 2020-12-14

RequerenteShandong Shengquan New Material Co., Ltd.
Data da decisão2020-12-14
Código do produtoFXX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Medical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Shengquan New Material Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14 under 510(k) number K201629. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Medical Face Mask?

Medical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14. The listed applicant is Shandong Shengquan New Material Co., Ltd.. The 510(k) number is K201629.

When did Medical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Medical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14, under 510(k) number K201629.

Who is the listed applicant for Medical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Shandong Shengquan New Material Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Face Mask?

The FDA product code for Medical Face Mask is FXX.

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Fonte oficial

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