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FDA 510(k)

Sistema do Ombro do Anjo

Número K: K201656 · 2020-09-15

RequerenteJeil Medical Corporation
Data da decisão2020-09-15
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ARIX Elbow System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-15 under 510(k) number K201656. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ARIX Elbow System?

ARIX Elbow System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-15. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. The 510(k) number is K201656.

When did ARIX Elbow System receive FDA 510(k) clearance?

ARIX Elbow System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-15, under 510(k) number K201656.

Who is the listed applicant for ARIX Elbow System?

The FDA 510(k) record lists Jeil Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARIX Elbow System?

The FDA product code for ARIX Elbow System is HRS.

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Fonte oficial

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