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FDA 510(k)

Um View LCS

Número K: K201710 · 2020-10-16

RequerenteCoreline Soft Co., Ltd.
Data da decisão2020-10-16
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

A View LCS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coreline Soft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16 under 510(k) number K201710. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the A View LCS?

A View LCS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16. The listed applicant is Coreline Soft Co., Ltd.. The 510(k) number is K201710.

When did A View LCS receive FDA 510(k) clearance?

A View LCS received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16, under 510(k) number K201710.

Who is the listed applicant for A View LCS?

The FDA 510(k) record lists Coreline Soft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A View LCS?

The FDA product code for A View LCS is LLZ.

Outros registros que listam Coreline Soft Co., Ltd. como candidato(a)

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K251203AVIEW Nódulo Pulmonar CADK243689AVIEWK243696AVIEW CACK233211AVIEW CACK221592AVIEW Nódulo Pulmonar CADK214036AVIEW

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Dispositivos Relacionados (Código: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Fonte oficial

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