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FDA 510(k)

Dual Cure Resin Cement

Número K: K201790 · 2020-09-29

RequerenteRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.
Data da decisão2020-09-29
Código do produtoEMA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dual Cure Resin Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-29 under 510(k) number K201790. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dual Cure Resin Cement?

Dual Cure Resin Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-29. The listed applicant is Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.. The 510(k) number is K201790.

When did Dual Cure Resin Cement receive FDA 510(k) clearance?

Dual Cure Resin Cement received FDA 510(k) clearance on 2020-09-29, under 510(k) number K201790.

Who is the listed applicant for Dual Cure Resin Cement?

The FDA 510(k) record lists Rizhao Huge Biomaterials Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dual Cure Resin Cement?

The FDA product code for Dual Cure Resin Cement is EMA.

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Fonte oficial

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