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FDA 510(k)

Portable Dental X-ray (NR-F350, CS 2400P, CS 2300P, R2 Port-X)

Número K: K201800 · 2020-12-28

RequerenteNanoray Co., Ltd.
Data da decisão2020-12-28
Código do produtoEHD
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Portable Dental X-ray (NR-F350, CS 2400P, CS 2300P, R2 Port-X) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanoray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-28 under 510(k) number K201800. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Portable Dental X-ray (NR-F350, CS 2400P, CS 2300P, R2 Port-X)?

Portable Dental X-ray (NR-F350, CS 2400P, CS 2300P, R2 Port-X) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-28. The listed applicant is Nanoray Co., Ltd.. The 510(k) number is K201800.

When did Portable Dental X-ray (NR-F350, CS 2400P, CS 2300P, R2 Port-X) receive FDA 510(k) clearance?

Portable Dental X-ray (NR-F350, CS 2400P, CS 2300P, R2 Port-X) received FDA 510(k) clearance on 2020-12-28, under 510(k) number K201800.

Who is the listed applicant for Portable Dental X-ray (NR-F350, CS 2400P, CS 2300P, R2 Port-X)?

The FDA 510(k) record lists Nanoray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Dental X-ray (NR-F350, CS 2400P, CS 2300P, R2 Port-X)?

The FDA product code for Portable Dental X-ray (NR-F350, CS 2400P, CS 2300P, R2 Port-X) is EHD.

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Fonte oficial

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