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FDA 510(k)

TruBase S

Número K: K201842 · 2021-06-04

RequerenteTruabutment, Inc.
Data da decisão2021-06-04
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TruBase S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truabutment, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04 under 510(k) number K201842. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TruBase S?

TruBase S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04. The listed applicant is Truabutment, Inc.. The 510(k) number is K201842.

When did TruBase S receive FDA 510(k) clearance?

TruBase S received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04, under 510(k) number K201842.

Who is the listed applicant for TruBase S?

The FDA 510(k) record lists Truabutment, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruBase S?

The FDA product code for TruBase S is NHA.

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Fonte oficial

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