Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System

Número K: K202192 · 2020-09-17

RequerenteNexxt Spine, LLC
Data da decisão2020-09-17
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-17 under 510(k) number K202192. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System?

STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-17. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. The 510(k) number is K202192.

When did STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System receive FDA 510(k) clearance?

STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-17, under 510(k) number K202192.

Who is the listed applicant for STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System?

The FDA 510(k) record lists Nexxt Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System?

The FDA product code for STRUXXURE®-L and STRUXXURE®-A Plate System is KWQ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Nexxt Spine, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K231799INERTIA® CONNEXX™ Modular Pedicle Screw SystemK221905INERTIA CONNEXX Modular Pedicle Screw SystemK220291NEXXT SPINE NAVIGATION SystemK202230NEXXT MATRIXX Stand Alone ALIF SystemK200969NEXXT MATRIXX SystemK200543NEXXT MATRIXX Stand Alone Cervical-Turn Lock (-TL) System

Ver todos os 15 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: KWQ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Anterior Cervical Plate SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑