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FDA 510(k)

NEXXT SPINE NAVIGATION System

Número K: K220291 · 2022-03-31

RequerenteNexxt Spine, LLC
Data da decisão2022-03-31
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NEXXT SPINE NAVIGATION System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31 under 510(k) number K220291. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NEXXT SPINE NAVIGATION System?

NEXXT SPINE NAVIGATION System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. The 510(k) number is K220291.

When did NEXXT SPINE NAVIGATION System receive FDA 510(k) clearance?

NEXXT SPINE NAVIGATION System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31, under 510(k) number K220291.

Who is the listed applicant for NEXXT SPINE NAVIGATION System?

The FDA 510(k) record lists Nexxt Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEXXT SPINE NAVIGATION System?

The FDA product code for NEXXT SPINE NAVIGATION System is OLO.

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