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FDA 510(k)

INERTIA CONNEXX Modular Pedicle Screw System

Número K: K221905 · 2022-07-28

RequerenteNexxt Spine, LLC
Data da decisão2022-07-28
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

INERTIA CONNEXX Modular Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28 under 510(k) number K221905. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the INERTIA CONNEXX Modular Pedicle Screw System?

INERTIA CONNEXX Modular Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. The 510(k) number is K221905.

When did INERTIA CONNEXX Modular Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

INERTIA CONNEXX Modular Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28, under 510(k) number K221905.

Who is the listed applicant for INERTIA CONNEXX Modular Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Nexxt Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INERTIA CONNEXX Modular Pedicle Screw System?

The FDA product code for INERTIA CONNEXX Modular Pedicle Screw System is NKB.

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Fonte oficial

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