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FDA 510(k)

NEXXT MATRIXX Stand Alone ALIF System

Número K: K202230 · 2020-12-15

RequerenteNexxt Spine, LLC
Data da decisão2020-12-15
Código do produtoOVD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NEXXT MATRIXX Stand Alone ALIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15 under 510(k) number K202230. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NEXXT MATRIXX Stand Alone ALIF System?

NEXXT MATRIXX Stand Alone ALIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. The 510(k) number is K202230.

When did NEXXT MATRIXX Stand Alone ALIF System receive FDA 510(k) clearance?

NEXXT MATRIXX Stand Alone ALIF System received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15, under 510(k) number K202230.

Who is the listed applicant for NEXXT MATRIXX Stand Alone ALIF System?

The FDA 510(k) record lists Nexxt Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEXXT MATRIXX Stand Alone ALIF System?

The FDA product code for NEXXT MATRIXX Stand Alone ALIF System is OVD.

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Fonte oficial

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