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FDA 510(k)

SkinPen Precision System

Número K: K202243 · 2021-04-02

RequerenteCrown Aesthetics
Data da decisão2021-04-02
Código do produtoQAI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SkinPen Precision System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crown Aesthetics. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02 under 510(k) number K202243. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SkinPen Precision System?

SkinPen Precision System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The listed applicant is Crown Aesthetics. The 510(k) number is K202243.

When did SkinPen Precision System receive FDA 510(k) clearance?

SkinPen Precision System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02, under 510(k) number K202243.

Who is the listed applicant for SkinPen Precision System?

The FDA 510(k) record lists Crown Aesthetics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SkinPen Precision System?

The FDA product code for SkinPen Precision System is QAI.

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Fonte oficial

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