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FDA 510(k)

SkinPen Precision Elite System

Número K: K241400 · 2024-08-29

RequerenteCrown Aesthetics
Data da decisão2024-08-29
Código do produtoQAI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SkinPen Precision Elite System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crown Aesthetics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-29 under 510(k) number K241400. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SkinPen Precision Elite System?

SkinPen Precision Elite System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-29. The listed applicant is Crown Aesthetics. The 510(k) number is K241400.

When did SkinPen Precision Elite System receive FDA 510(k) clearance?

SkinPen Precision Elite System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-29, under 510(k) number K241400.

Who is the listed applicant for SkinPen Precision Elite System?

The FDA 510(k) record lists Crown Aesthetics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SkinPen Precision Elite System?

The FDA product code for SkinPen Precision Elite System is QAI.

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Fonte oficial

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