Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Skypro, SP02 Mask (3)

Número K: K202255 · 2021-12-24

RequerenteSkypro Medical Supplies Company
Data da decisão2021-12-24
Código do produtoFXX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Skypro, SP02 Mask (3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skypro Medical Supplies Company. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-24 under 510(k) number K202255. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Skypro, SP02 Mask (3)?

Skypro, SP02 Mask (3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-24. The listed applicant is Skypro Medical Supplies Company. The 510(k) number is K202255.

When did Skypro, SP02 Mask (3) receive FDA 510(k) clearance?

Skypro, SP02 Mask (3) received FDA 510(k) clearance on 2021-12-24, under 510(k) number K202255.

Who is the listed applicant for Skypro, SP02 Mask (3)?

The FDA 510(k) record lists Skypro Medical Supplies Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Skypro, SP02 Mask (3)?

The FDA product code for Skypro, SP02 Mask (3) is FXX.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Skypro Medical Supplies Company como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K230707Skypro, Surgical Gown 6021K152197Skypro, SP01 Mask

Dispositivos Relacionados (Código: FXX)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑