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FDA 510(k)

Sistema de Desafio Radiográfico X

Número K: K202293 · 2020-10-07

RequerenteSedecal., Sa.
Data da decisão2020-10-07
Código do produtoKPR
Comité consultivoA Política: medical-regulatory-v1 RA A Política: medical-regulatory-v1 RA
DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

Radiographic System Challenge X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sedecal., Sa.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07 under 510(k) number K202293. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Radiographic System Challenge X?

Radiographic System Challenge X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07. The listed applicant is Sedecal., Sa.. The 510(k) number is K202293.

When did Radiographic System Challenge X receive FDA 510(k) clearance?

Radiographic System Challenge X received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07, under 510(k) number K202293.

Who is the listed applicant for Radiographic System Challenge X?

The FDA 510(k) record lists Sedecal., Sa. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radiographic System Challenge X?

The FDA product code for Radiographic System Challenge X is KPR.

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Fonte oficial

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