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FDA 510(k)

Molekule Air Mini, Molekule Air Mini +

Número K: K202339 · 2021-02-23

RequerenteMolekule, Inc.
Data da decisão2021-02-23
Código do produtoFRA
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Molekule Air Mini, Molekule Air Mini + is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Molekule, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23 under 510(k) number K202339. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Molekule Air Mini, Molekule Air Mini +?

Molekule Air Mini, Molekule Air Mini + is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23. The listed applicant is Molekule, Inc.. The 510(k) number is K202339.

When did Molekule Air Mini, Molekule Air Mini + receive FDA 510(k) clearance?

Molekule Air Mini, Molekule Air Mini + received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23, under 510(k) number K202339.

Who is the listed applicant for Molekule Air Mini, Molekule Air Mini +?

The FDA 510(k) record lists Molekule, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Molekule Air Mini, Molekule Air Mini +?

The FDA product code for Molekule Air Mini, Molekule Air Mini + is FRA.

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