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FDA 510(k)

EverLift Submucosal Lifting Agent

Número K: K202376 · 2020-09-30

RequerenteGi Supply, Inc.
Data da decisão2020-09-30
Código do produtoPLL
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EverLift Submucosal Lifting Agent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gi Supply, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30 under 510(k) number K202376. The device is classified under product code PLL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EverLift Submucosal Lifting Agent?

EverLift Submucosal Lifting Agent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30. The listed applicant is Gi Supply, Inc.. The 510(k) number is K202376.

When did EverLift Submucosal Lifting Agent receive FDA 510(k) clearance?

EverLift Submucosal Lifting Agent received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30, under 510(k) number K202376.

Who is the listed applicant for EverLift Submucosal Lifting Agent?

The FDA 510(k) record lists Gi Supply, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EverLift Submucosal Lifting Agent?

The FDA product code for EverLift Submucosal Lifting Agent is PLL.

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Fonte oficial

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