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FDA 510(k)

Disposable Medical Face Mask-Model FM-04

Número K: K202513 · 2021-04-09

RequerenteShenzhen Jinko Industrial Co., Ltd.
Data da decisão2021-04-09
Código do produtoFXX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Disposable Medical Face Mask-Model FM-04 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Jinko Industrial Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-09 under 510(k) number K202513. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Disposable Medical Face Mask-Model FM-04?

Disposable Medical Face Mask-Model FM-04 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-09. The listed applicant is Shenzhen Jinko Industrial Co., Ltd.. The 510(k) number is K202513.

When did Disposable Medical Face Mask-Model FM-04 receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Medical Face Mask-Model FM-04 received FDA 510(k) clearance on 2021-04-09, under 510(k) number K202513.

Who is the listed applicant for Disposable Medical Face Mask-Model FM-04?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Jinko Industrial Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Medical Face Mask-Model FM-04?

The FDA product code for Disposable Medical Face Mask-Model FM-04 is FXX.

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