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FDA 510(k)

Standard Sterilizable Tray

Número K: K202524 · 2021-01-28

RequerenteImplant Direct Sybron Manufacturing, LLC
Data da decisão2021-01-28
Código do produtoKCT
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Standard Sterilizable Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28 under 510(k) number K202524. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Standard Sterilizable Tray?

Standard Sterilizable Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28. The listed applicant is Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC. The 510(k) number is K202524.

When did Standard Sterilizable Tray receive FDA 510(k) clearance?

Standard Sterilizable Tray received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28, under 510(k) number K202524.

Who is the listed applicant for Standard Sterilizable Tray?

The FDA 510(k) record lists Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Standard Sterilizable Tray?

The FDA product code for Standard Sterilizable Tray is KCT.

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