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FDA 510(k)

Implant Direct Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional

Número K: K222211 · 2023-02-02

RequerenteImplant Direct Sybron Manufacturing, LLC
Data da decisão2023-02-02
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Implant Direct Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02 under 510(k) number K222211. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Implant Direct Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional?

Implant Direct Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02. The listed applicant is Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC. The 510(k) number is K222211.

When did Implant Direct Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional receive FDA 510(k) clearance?

Implant Direct Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02, under 510(k) number K222211.

Who is the listed applicant for Implant Direct Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional?

The FDA 510(k) record lists Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implant Direct Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional?

The FDA product code for Implant Direct Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional is DZE.

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Fonte oficial

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