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FDA 510(k)

Zio ECG Utilization Software (ZEUS) System

Número K: K202527 · 2021-05-21

RequerenteiRhythm Technologies, Inc.
Data da decisão2021-05-21
Código do produtoDQK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Zio ECG Utilization Software (ZEUS) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is iRhythm Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21 under 510(k) number K202527. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Zio ECG Utilization Software (ZEUS) System?

Zio ECG Utilization Software (ZEUS) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21. The listed applicant is iRhythm Technologies, Inc.. The 510(k) number is K202527.

When did Zio ECG Utilization Software (ZEUS) System receive FDA 510(k) clearance?

Zio ECG Utilization Software (ZEUS) System received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21, under 510(k) number K202527.

Who is the listed applicant for Zio ECG Utilization Software (ZEUS) System?

The FDA 510(k) record lists iRhythm Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zio ECG Utilization Software (ZEUS) System?

The FDA product code for Zio ECG Utilization Software (ZEUS) System is DQK.

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