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FDA 510(k)

Insulia Diabetes Management Companion

Número K: K202596 · 2021-06-04

RequerenteVoluntis Sa.
Data da decisão2021-06-04
Código do produtoNDC
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Insulia Diabetes Management Companion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voluntis Sa.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04 under 510(k) number K202596. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Insulia Diabetes Management Companion?

Insulia Diabetes Management Companion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04. The listed applicant is Voluntis Sa.. The 510(k) number is K202596.

When did Insulia Diabetes Management Companion receive FDA 510(k) clearance?

Insulia Diabetes Management Companion received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04, under 510(k) number K202596.

Who is the listed applicant for Insulia Diabetes Management Companion?

The FDA 510(k) record lists Voluntis Sa. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insulia Diabetes Management Companion?

The FDA product code for Insulia Diabetes Management Companion is NDC.

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