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FDA 510(k)

Insulia Bolus Companion

Número K: K232451 · 2023-12-12

RequerenteVoluntis Sa.
Data da decisão2023-12-12
Código do produtoNDC
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Insulia Bolus Companion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voluntis Sa.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-12 under 510(k) number K232451. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Insulia Bolus Companion?

Insulia Bolus Companion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-12. The listed applicant is Voluntis Sa.. The 510(k) number is K232451.

When did Insulia Bolus Companion receive FDA 510(k) clearance?

Insulia Bolus Companion received FDA 510(k) clearance on 2023-12-12, under 510(k) number K232451.

Who is the listed applicant for Insulia Bolus Companion?

The FDA 510(k) record lists Voluntis Sa. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insulia Bolus Companion?

The FDA product code for Insulia Bolus Companion is NDC.

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