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FDA 510(k)

Metapex Plus

Número K: K202617 · 2021-04-14

RequerenteMeta Biomed Co., Ltd.
Data da decisão2021-04-14
Código do produtoKIF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Metapex Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meta Biomed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-14 under 510(k) number K202617. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Metapex Plus?

Metapex Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-14. The listed applicant is Meta Biomed Co., Ltd.. The 510(k) number is K202617.

When did Metapex Plus receive FDA 510(k) clearance?

Metapex Plus received FDA 510(k) clearance on 2021-04-14, under 510(k) number K202617.

Who is the listed applicant for Metapex Plus?

The FDA 510(k) record lists Meta Biomed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Metapex Plus?

The FDA product code for Metapex Plus is KIF.

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Fonte oficial

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