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FDA 510(k)

Klarity Bolus

Número K: K202747 · 2021-05-14

RequerenteKlarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd.
Data da decisão2021-05-14
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Klarity Bolus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14 under 510(k) number K202747. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Klarity Bolus?

Klarity Bolus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14. The listed applicant is Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd.. The 510(k) number is K202747.

When did Klarity Bolus receive FDA 510(k) clearance?

Klarity Bolus received FDA 510(k) clearance on 2021-05-14, under 510(k) number K202747.

Who is the listed applicant for Klarity Bolus?

The FDA 510(k) record lists Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Klarity Bolus?

The FDA product code for Klarity Bolus is IYE.

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