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FDA 510(k)

EOS Air Cleaner

Número K: K202766 · 2021-06-11

RequerenteGuangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.
Data da decisão2021-06-11
Código do produtoFRA
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EOS Air Cleaner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11 under 510(k) number K202766. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EOS Air Cleaner?

EOS Air Cleaner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11. The listed applicant is Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K202766.

When did EOS Air Cleaner receive FDA 510(k) clearance?

EOS Air Cleaner received FDA 510(k) clearance on 2021-06-11, under 510(k) number K202766.

Who is the listed applicant for EOS Air Cleaner?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EOS Air Cleaner?

The FDA product code for EOS Air Cleaner is FRA.

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