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FDA 510(k)

Sectum

Número K: K202780 · 2021-07-30

RequerenteNeauvia North America
Data da decisão2021-07-30
Código do produtoPBX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sectum is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neauvia North America. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30 under 510(k) number K202780. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sectum?

Sectum is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30. The listed applicant is Neauvia North America. The 510(k) number is K202780.

When did Sectum receive FDA 510(k) clearance?

Sectum received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30, under 510(k) number K202780.

Who is the listed applicant for Sectum?

The FDA 510(k) record lists Neauvia North America as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sectum?

The FDA product code for Sectum is PBX.

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Fonte oficial

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