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FDA 510(k)

Axiostat Patch

Número K: K202830 · 2021-04-15

RequerenteAdvamedica, Inc.
Data da decisão2021-04-15
Código do produtoQSY
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Axiostat Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advamedica, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15 under 510(k) number K202830. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Axiostat Patch?

Axiostat Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15. The listed applicant is Advamedica, Inc.. The 510(k) number is K202830.

When did Axiostat Patch receive FDA 510(k) clearance?

Axiostat Patch received FDA 510(k) clearance on 2021-04-15, under 510(k) number K202830.

Who is the listed applicant for Axiostat Patch?

The FDA 510(k) record lists Advamedica, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axiostat Patch?

The FDA product code for Axiostat Patch is QSY.

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Fonte oficial

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