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FDA 510(k)

Axiostat Gauze

Número K: K222909 · 2023-04-07

RequerenteAdvamedica, Inc.
Data da decisão2023-04-07
Código do produtoQSY
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Axiostat Gauze is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advamedica, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07 under 510(k) number K222909. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Axiostat Gauze?

Axiostat Gauze is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07. The listed applicant is Advamedica, Inc.. The 510(k) number is K222909.

When did Axiostat Gauze receive FDA 510(k) clearance?

Axiostat Gauze received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07, under 510(k) number K222909.

Who is the listed applicant for Axiostat Gauze?

The FDA 510(k) record lists Advamedica, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axiostat Gauze?

The FDA product code for Axiostat Gauze is QSY.

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Fonte oficial

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