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FDA 510(k)

Procedure Mask, Surgical Mask

Número K: K202899 · 2021-05-20

RequerenteKenpax International Limited
Data da decisão2021-05-20
Código do produtoFXX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Procedure Mask, Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kenpax International Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-20 under 510(k) number K202899. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Procedure Mask, Surgical Mask?

Procedure Mask, Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-20. The listed applicant is Kenpax International Limited. The 510(k) number is K202899.

When did Procedure Mask, Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Procedure Mask, Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-05-20, under 510(k) number K202899.

Who is the listed applicant for Procedure Mask, Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Kenpax International Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Procedure Mask, Surgical Mask?

The FDA product code for Procedure Mask, Surgical Mask is FXX.

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Fonte oficial

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