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FDA 510(k)

Sistema de Sistema de Tibia Distal do Anjo ARIX

Número K: K202912 · 2020-10-29

RequerenteJeil Medical Corporation
Data da decisão2020-10-29
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ARIX Ankle Distal Tibia System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29 under 510(k) number K202912. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ARIX Ankle Distal Tibia System?

ARIX Ankle Distal Tibia System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. The 510(k) number is K202912.

When did ARIX Ankle Distal Tibia System receive FDA 510(k) clearance?

ARIX Ankle Distal Tibia System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29, under 510(k) number K202912.

Who is the listed applicant for ARIX Ankle Distal Tibia System?

The FDA 510(k) record lists Jeil Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARIX Ankle Distal Tibia System?

The FDA product code for ARIX Ankle Distal Tibia System is HRS.

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Fonte oficial

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