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FDA 510(k)

Micro Catheter

Número K: K202926 · 2022-02-10

RequerenteShanghai Heartcare Medical Technology Co., Ltd.
Data da decisão2022-02-10
Código do produtoQJP
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Micro Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Heartcare Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10 under 510(k) number K202926. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Micro Catheter?

Micro Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10. The listed applicant is Shanghai Heartcare Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K202926.

When did Micro Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Micro Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-02-10, under 510(k) number K202926.

Who is the listed applicant for Micro Catheter?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Heartcare Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Micro Catheter?

The FDA product code for Micro Catheter is QJP.

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Fonte oficial

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